casa farmaci Perché il bioparox è vietato in Russia? Ragioni e analoghi per la sostituzione

Perché il bioparox è vietato in Russia? Ragioni e analoghi per la sostituzione

Bioparox è vietato per l'uso in tutto il mondo!

Popolare Aerosol Bioparox. spesso prescritto dai medici per il trattamento delle infezioni delle alte vie respiratorie, è stato improvvisamente bandito in tutto il mondo. Roszdravnazdzor ha vietato la vendita del farmaco da aprile 2016.

Quindi, perché Bioparox, considerato da decenni un antibiotico efficace, improvvisamente bandito in Russia? La risposta sta nelle qualità rivelate della sostanza medicinale di base Bioparox - fizafungine.

Bioparox: cos'è ea cosa serve?

Foto Bioparox

Bioparox è un aerosol antibatterico che viene applicato localmente in caso di coinvolgimento batterico delle prime vie respiratorie. La base del preparato - la sostanza polipeptidica fusafungin (fusafungin) - è isolata dal fungo, che colpisce i cereali.

La scoperta nel 1963 di fuzafunzhin, che ha un ampio spettro antibatterico contro l'infezione nel rinofaringe (streptococco, pneumococco, stafilococco, funghi Candida, polmonite da micoplasma, alcuni tipi di anaerobi e ceppi di Neisseria), è stata considerata una svolta rivoluzionaria nella pratica ENT.

La produzione di Bioparox da parte della società francese Laboratories Servier guadagnò rapidamente slancio, e il capo della compagnia farmaceutica Jacques Servier considerò la droga il suo stesso orgoglio.

Ciò che viene utilizzato Bioparox, è noto a quasi tutti. Il farmaco è stato attivamente prescritto dai medici di tutto il mondo nelle seguenti malattie:

• rinite e sinusite;
• faringite / laringite;
• angina (tonsillite), comprese le condizioni dopo la tonsillectomia.

Negli studi preliminari, la preparazione di Bioparox ha rivelato le seguenti proprietà uniche:

• l'effetto antinfiammatorio si sviluppa a causa della riduzione del fattore di necrosi tumorale (TNF-a); l'oppressione della sintesi delle tossine da parte dei macrofagi non è accompagnata da una diminuzione della funzione della fagocitosi;
• i microrganismi patogeni non possono adattarsi a fusafungina (non vi è alcun effetto di resistenza);
• il farmaco quando somministrato per via topica cade nel sangue ad una concentrazione critica bassa (meno di 1 ng / ml), il che significa che non vi è alcun effetto su organi e sistemi interni;
• negli effetti collaterali del produttore indicato solo un piccolo rischio di una reazione allergica, come su qualsiasi altro antibiotico.

A causa di queste proprietà, Bioparrox in molti casi ha permesso di curare un'infezione alla gola senza assunzione sistemica (orale, iniettabile) di altri antibiotici. Anche con angina grave, Bioparox ha ridotto la durata dell'assunzione di farmaci antibatterici sistemici e il recupero accelerato.

Sebbene non siano stati condotti studi sugli effetti sul feto nell'uomo, esperimenti su animali hanno rivelato un effetto teratogeno e genotossico della fizafungina. Pertanto, Bioparox durante la gravidanza, come con l'allattamento al seno, non è stato raccomandato.

Perché i Bioparox sono stati banditi in Russia?

Aerosol Bioparox, letteralmente irrompe nel mercato farmaceutico, non è rimasto senza ulteriore attenzione degli scienziati. Ulteriori studi sul farmaco hanno sollevato una serie di problemi gravi:

1. Nel tempo, Bioparox era meno efficace;
2. C'era un potenziale rischio di sviluppare resistenza ad altri agenti antibatterici;
3. Gli effetti collaterali indicati dal produttore si verificano abbastanza spesso e più pronunciati - dal broncospasmo allo shock anafilattico.

In Russia, nell'agosto 2015, è stata introdotta la prima restrizione dell'applicazione Bioparox. D'ora in poi, Bioparox nei bambini è stato bandito da 2,5 anni, dopo aver spostato il limite di età per 12 anni. Questo cambiamento è stato immediatamente riflesso nelle istruzioni per l'aerosol.

Nello stesso anno, l'organizzazione italiana AIFA che regola il turnover dei farmaci ha fatto appello all'Agenzia medica europea a causa del frequente sviluppo di shock anafilattico potenzialmente letali.

In questo caso, condizioni gravi si sono sviluppate dopo l'applicazione di Bioparox in bambini e adulti. È stata registrata anche una morte. Nel 2016, a febbraio, è stato deciso che Bioparox, sebbene raro, può causare reazioni potenzialmente letali, misure di prevenzione efficaci che non esistono ancora.

• Successivamente, Bioparox è stato rimosso dalla produzione e il produttore ha ufficialmente ritirato l'aerosol dal mercato farmaceutico in tutto il mondo.

Come sostituire Bioparox? Analoghi della droga

È il rapporto tra efficienza e sicurezza che ha portato alla rimozione di Bioparox dalla produzione e al divieto in Russia in particolare. Sebbene i farmaci odierni offrano una quantità enorme di antisettici e antibiotici locali, le dispersioni fini come quelle di Bioparox non possono essere somministrate da nessun altro farmaco. Tuttavia, è possibile sostituire questo aerosol. Analoghi Bioparox più sicuri ed economici:

Il faringococco - antisettico, con riassorbimento delle compresse in bocca sviluppa un effetto batteriostatico (arresta la crescita dei batteri, ma non li distrugge). Il faringococco è efficace se usato immediatamente dopo la comparsa dei primi sintomi di infiammazione (sudorazione, arrossamento, ecc.). Quando si sviluppa un'infezione, viene utilizzata come mezzo sintomatico per ridurre il dolore e alleviare la reazione infiammatoria.

L'esale è un antisettico (non un antibiotico!), Quindi l'efficacia del suo uso è leggermente inferiore e l'uso è necessariamente combinato con l'uso di un agente antibatterico. Inoltre, ha azione analgesica e antimicotica.

La grammidina è un antibiotico che ha un effetto nocivo su un numero enorme di microrganismi patogeni. Le compresse per il riassorbimento causano un'eccessiva salivazione, che facilita la rimozione dei batteri dal cavo orale e prodotti tossici delle loro funzioni vitali.

Tantum Verde è un agente antinfiammatorio sotto forma di soluzione e compresse per riassorbimento.

Polidexa è una preparazione combinata per la somministrazione nasale, è utilizzato esclusivamente per l'otite e la rinite. Sebbene sia molto efficace, il suo uso è limitato, poiché la composizione include il glucocorticosteroide desametasone.

Isofra - nelle sue proprietà sostituisce la preparazione Bioparox. Ha effetto antisettico e antimicrobico, non sviluppa resistenza nei microrganismi.

La clorofillite è una preparazione a base di erbe che la distingue dallo sfondo di altri antisettici locali. Isolato dalle foglie di eucalipto, la combinazione di clorofille ha un effetto antinfiammatorio e antimicrobico.

Sulla base della specificità del decorso dell'infezione del rinofaringe, è possibile selezionare una preparazione che possa sostituire Bioparox. Tuttavia, si dovrebbe ricordare: qualsiasi uso di un antibiotico deve essere concordato con il medico.

Anche gli antisettici locali hanno una serie di controindicazioni ed effetti collaterali, e il loro effetto terapeutico non è sempre sufficiente per trattare le malattie respiratorie.

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